醫(yī)療器械和體外診斷試劑在中國注冊包括注冊檢測、臨床試驗和產(chǎn)品注冊三部分工作,注冊檢測是第一步工作。
海淼公司具有10多年的注冊檢測經(jīng)驗,多次委托中檢院,北京、天津、杭州、上海等國家指定醫(yī)療器械檢測機構進行注冊檢測。海淼提供注冊檢測代理服務如下:
1. 起草產(chǎn)品標準/技術要求。
2. 根據(jù)產(chǎn)品特性和檢測要求,指導廠家提供相應的文件、檢測用儀器、試劑及各種原器件。
3. 溝通檢測工程師,跟蹤產(chǎn)品在檢測機構的檢測工作。
4. 獲得檢測報告。
檢測時限:45-60工作日